Acreditação da Organização Nacional de Acreditação (ONA) e ISO 7101
padronizam processos e reduzem riscos de forma significativa;
Fundação Vanzolini é referência brasileira no assunto
Médico examinando criança em consulta com foco na segurança do paciente e qualidade no atendimento de saúde. Fonte: IStock
A segurança do paciente é um dos pilares fundamentais para a eficiência na promoção da saúde, tanto com relação ao indivíduo quanto ao coletivo. A complexidade do assunto, porém, dificulta a tarefa, exigindo ainda mais eficiência por parte dos gestores e, claro, das equipes de saúde e de todos os demais colaboradores.
Só para ter uma ideia, a Organização Mundial da Saúde (OMS) estima mais de 3 milhões de mortes por ano no mundo relacionadas a cuidados inseguros. No Brasil, o Anuário de Segurança Assistencial Hospitalar, do Instituto de Estudos de Saúde Suplementar (IESS), aponta quase 55 mil óbitos por ano associados a danos decorrentes da prestação de serviços de saúde.
Nesse cenário, ferramentas como a certificação da Organização Nacional de Acreditação (ONA) e a norma ISO 7101 contribuem de forma significativa para a promoção da segurança do paciente, padronizando processos e minimizando riscos. Mas como as certificações funcionam na prática? E quais os reais benefícios? É o que vamos descobrir a partir de agora.
ONA estabelece níveis de excelência em saúde
Desde 1999, a ONA desenvolve padrões de qualidade e segurança para serviços de saúde no Brasil. A metodologia, aliás, é reconhecida internacionalmente pela International Society for Quality in Health Care (IsQUA), organização sem fins lucrativos que atua em mais de 70 países.
O sistema da ONA é dividido em três níveis progressivos, abrangendo desde o atendimento integral ao conceito de segurança em todos os processos organizacionais até a complementação do conceito de excelência e maturidade em gestão, relações prósperas e sustentáveis com todas as partes interessadas, assim como práticas de responsabilidade socioambiental, com ciclos de melhoria contínua.
Esses níveis aplicam-se a uma ampla gama de instituições, incluindo clínicas odontológicas, hospitais, laboratórios, serviços de nefrologia, radiologia, hemoterapia e atenção domiciliar, tanto no setor público quanto privado.
Processos padronizados integram áreas, adotam abordagens preventivas de riscos e promovem sustentabilidade operacional. Portanto, de forma progressiva, a implementação da metodologia traz inúmeros benefícios, como: proteção à vida de pacientes e colaboradores, redução de retrabalhos e custos, maior credibilidade no mercado, entre outros.
De acordo com dados do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES), o Brasil conta com mais de 380 mil organizações de saúde, mas somente 1.712 possuem acreditação por metodologias nacionais ou internacionais, sendo que a ONA detém mais de 72% do mercado interno.
ISO 7101 alinha Brasil a padrões globais da OMS
Lançada pela Organização Internacional de Normalização (ISO) e alinhada a diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS), a ISO 7101 foca na gestão da qualidade em saúde, com ênfase em melhoria contínua via ciclo Plan-Do-Study-Act (PDSA). Essa norma internacional é aplicada a hospitais, clínicas, laboratórios, atenção primária à saúde e outras organizações que prestam serviços de saúde, incluindo Organizações Não Governamentais (ONGs) e institutos de pesquisa com atuação assistencial.
Seus princípios incluem gestão por indicadores para monitorar desempenho, foco no paciente como centro das decisões, liderança comprometida e integração de novas tecnologias. A norma é ajustável a diferentes contextos, compatível com outras certificações, e promove eficiência em cenários de escassez de recursos e envelhecimento populacional.
Além disso, a ISO 7101 estimula soluções sustentáveis e a melhoria contínua, transformando instituições em referências, elevando a qualidade dos serviços e garantindo conformidade regulatória.
Benefícios práticos contra riscos comuns
Segundo a OMS, um em cada dez pacientes sofre danos no atendimento, com 50% dos episódios considerados evitáveis. Aqui, as certificações conquistam ainda mais relevância, pois contribuem no combate a eventos adversos frequentes.
Quedas, por exemplo, variam de 1,7 a 7,2 por mil internados no Brasil, conforme protocolos do Ministério da Saúde, causando fraturas em 30% a 50% dos casos e danos graves em até 44%. Erros cirúrgicos, infecções e diagnósticos imprecisos também pesam. A qualificação e padronização dos processos, portanto, torna-se indispensável para a promoção da saúde do paciente.
Com as certificações, instituições adotam checklists cirúrgicos, treinamentos multidisciplinares e sistemas de notificação não punitivos de incidentes. Na prevenção de quedas, por exemplo, protocolos como escalas de Morse ou Hendrich II identificam riscos individuais, com adaptações ambientais como barras de apoio e sinalização clara.
Economicamente, as normas otimizam recursos, cortam desperdícios e elevam engajamento de equipes. Por sua vez, os pacientes ganham confiança em ambientes humanizados, com comunicação clara e suporte emocional.
Fundação Vanzolini e as certificações no país
Entre os benefícios para a promoção da segurança do paciente, ONA e ISO 7101 pavimentam a redução de danos evitáveis, salvando vidas e otimizando sistemas. Dessa forma, a redução dos riscos em serviços de saúde está diretamente relacionada com as certificações.
Gestores que buscam esses selos encontram na Fundação Vanzolini a expertise necessária. Pioneira em certificações no Brasil, foi criada por professores do departamento de Engenharia de Produção da POLI-USP.
Com mais de 70 normas de certificação nacional e internacional em portfólio e mais de 400 auditores e especialistas em quatro continentes, a instituição sem fins lucrativos conecta academia e mercado desde sua criação.
Como exemplo do trabalho de excelência realizado pela Fundação Vanzolini, mais de 200 Unidades Básicas de Saúde de São Paulo foram certificadas pela Organização Nacional de Acreditação (ONA) com suporte da instituição.
Quer saber mais sobre a instituição e as certificações? Então acesse o site https://vanzolini.org.br.
